總局發布第三批過度重復藥品提示信息
http://www.uilowg.live 2018-02-11 14:44:43 國家食藥監總局官網

  為科學引導企業及研發機構有序研發、優化研發資源配置,促進醫藥行業良性、健康發展,按照《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)和《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2015年第230號)要求,國家食品藥品監督管理總局委托中國藥學會,對2017年市場在售藥品情況進行監測分析,按照符合已有批準文號企業數≥20家的條件進行通用名品種篩選,共遴選出298個品種,涉及臨床藥理學和治療學分類的13個大類、59個亞類,與《關于發布第二批過度重復藥品提示信息的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2017年第70號)發布的藥品目錄相比,新增4個品種。現予以公告。今后,中國藥學會將在學會網站動態更新相關提示信息。

  國家食品藥品監督管理總局提醒相關藥品生產企業和研發機構,要充分了解市場供需狀況,科學評估藥品研發風險,慎重進行投資經營決策。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門要加強對相關藥品注冊申請的受理審查、研制現場核查和生產現場檢查,對已經公布的過度重復藥品品種,主動做好宣傳工作,引導企業理性研發和申報。

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